Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d)
BBBH32891_1699881865
Posted: 13/11/2023
- CHF110000 - CHF130000 PER ANNUM
- Graubünden
- Permanent
Für einen global vertretenen Medizintechnikhersteller aus dem Kanton Graubünden suche ich ab sofort eine Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d), für die Leitung von 4 Teammitgliedern.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Aktualisierung und Pflege der technischen Produktakten nach MDR-Anforderungen
- Begleitung von Zulassungsprojekten auf dem europäischen Absatzmarkt (CE-Kennzeichnung) und bei vorhandener Erfahrung ebenfalls die Zulassung auf dem US-amerikanischen und kanadischen Markt (FDA/ISED)
- Leitung eines Teilprojekts innerhalb des Produktlebenszyklus für ein aktives Klasse IIb Medizinprodukt unter Berücksichtigung der elektrischen Sicherheit nach IEC 60601
- Leitung eines Teams von 4 Mitarbeitenden
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften oder eine vergleichbare Berufsausbildung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in regulatorischen Angelegenheiten bei einem Medizintechnikhersteller
- Umfangreiche Erfahrung bei der CE-Zulassung von Medizinprodukten
- Einwandfreie Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
Ihre Benefits und wichtige Eckdaten:
- 5 Stunden pro Woche, 1 Tag Homeoffice/Woche, 25 Tage Urlaub
- Durch „Vorholzeiten" sind Brückentage sowie die Tage zwischen Weihnachten und Neujahr frei
- 110-130.000 CHF pro Jahr sowie ein Bonus bei Zielerreichung
- Zulagen für Fitnessstudios, KITAs sowie Kranken- und Zusatzversicherung
- Umfangreiches Fortbildungsbudget pro Jahr zur persönlichen/fachlichen Weiterentwicklung
Sie bringen die notwendige Erfahrung mit und haben Interesse daran in einem Gespräch mehr dazu zu erfahren?
Dann melden Sie sich sehr gerne direkt bei mir:
Dominik Hilbl - Executive Consultant - i-Pharm Consulting GmbH
Dominik Hilbl
Executive Consultant
