Senior Clinical Project Manager_NAFLD studies (m/w/d) - remote

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  • €75000 - €95000 per anuum
  • Deutschland
  • Permanent

Stellenbeschreibung:

Position: Senior Clinical Project Manager (nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) Studien)

Standort: Flexibel, bevorzugt in der Nähe eines unserer Hauptstandorte oder remote

Überblick: Wir suchen einen erfahrenen Senior Clinical Project Manager mit fundierten Kenntnissen in der Durchführung von klinischen Studien im Bereich der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD). In dieser Rolle werden Sie die Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung von klinischen Studien im NAFLD-Bereich übernehmen. Der ideale Kandidat verfügt über umfassende Erfahrung in der Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams, externen Partnern und Auftragnehmern, um sicherzustellen, dass die Studienziele termingerecht und innerhalb des Budgets erreicht werden.

Verantwortlichkeiten:

  • Leitung und Koordination aller Aspekte klinischer Studien im Bereich NAFLD von der Planung bis zur Abschlussberichterstattung.
  • Entwicklung und Implementierung von Studienprotokollen, Überwachungsplänen und Studienunterlagen unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften und Richtlinien.
  • Effektive Kommunikation mit internen Teams, externen Auftragnehmern, Prüfzentren und Regulierungsbehörden, um sicherzustellen, dass die Studienziele und -zeitpläne eingehalten werden.
  • Risikomanagement und proaktive Identifizierung potenzieller Probleme während des Studienverlaufs, um angemessene Lösungen zu entwickeln und umzusetzen.
  • Sicherstellung der Einhaltung aller ethischen, rechtlichen und behördlichen Anforderungen im Rahmen der Studiendurchführung.
  • Budgetplanung und -überwachung für zugewiesene Studienprojekte.

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder verwandter Bereiche.
  • Mindestens 18 Monate Erfahrung in der Durchführung und Leitung klinischer Studien, vorzugsweise im Bereich NAFLD.
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen (ICH-GCP, FDA, EMA usw.).
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und Auftragnehmern, einschließlich Vertragsverhandlungen und -management.
  • Ausgezeichnete Projektmanagementfähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, komplexe Studienprojekte termingerecht und innerhalb des Budgets abzuschließen.
  • Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv in multidisziplinären Teams zu arbeiten.
  • Fähigkeit zur Priorisierung von Aufgaben und zum Umgang mit einem hohen Arbeitsaufkommen in einem sich schnell verändernden Umfeld.
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen, je nach Bedarf.

Bewerbungsverfahren:

Senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an txayaphone@i-pharmconsulting.com oder bewerben Sie sich direkt über die Ausschreibung.

Ich freue mich sehr auf Ihre Bewerbung.

Toni Xayaphone Principal Consultant

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