Regulatory Submission Manager

SSU Manager EP 2_1707236787
  • Munich, Bayern
  • Permanent

Position: Regulatory Submission Manager

Erfahrung: 2+ Jahre in gleicher oder ähnlicher Position

Location: München (Hybrid)

Sind Sie sich absolut sicher, dass Sie den Job haben, der Sie zu 200% erfüllt? Haben Sie schon einmal darüber nachgedacht, eine Veränderung vorzunehmen?

Über:

Unser Kunde ist ein führendes mittelständisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Bereich klinische Forschung, spezialisiert auf die Entwicklung innovativer medizinischer Lösungen. Ihre Mission ist es, das Wohlbefinden der Patienten durch die Durchführung exzellenter klinischer Studien zu verbessern. Mit einem starken Engagement für Qualitäts- und Ethikstandards setzen sie sich leidenschaftlich für medizinischen Fortschritt ein.

Ihre Aufgaben:

Als Regulatory Submission Manager sind Sie für die Leitung und Durchführung regulatorischer Angelegenheiten klinischer Studien verantwortlich. Sie haben die Möglichkeit, zu anspruchsvollen Projekten beizutragen, die die Zukunft der medizinischen Forschung gestalten.

  • Organisation und Steuerung aller notwendigen Einreichungen und Anträge bei Ethikkommissionen und Behörden
  • Management und Koordinierung der lokalen Start-Up-Prozesse inkl. Vendormanagement
  • Management von Rahmenverträgen und Standortverträgen, Budget und Zahlungen
  • Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Teams
  • Mitarbeit in kundenspezifischen Arbeitsgruppen und anderen internen Projekten als Subject Matter Expert

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Fachbereich.
  • Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung als Study Start-Up Manager in einem CRO-Umfeld.
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Study Start-Up
  • Verständnis von Multi-Center-Arzneimittelstudien.
  • Nachgewiesene Expertise in anwendbaren behördlichen Anforderungen und GCP.
  • Fließend in Deutsch und Englisch
  • Pluspunkt bei ersten Erfahrungen mit CETIS

Was Sie erwartet:

Unser Kunde bietet einen spannenden Karriereentwicklungsweg und die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse zu erweitern. Sie legen Wert auf eine familiäre Umgebung basierend auf offener Kommunikation und kollegialer Unterstützung.

Sie erhalten Unterstützung für Ihre berufliche Entwicklung und Ermutigung, Ihr volles Potenzial zu entfalten.

Wenn Sie in einem dynamischen Team arbeiten möchten, das sich dem medizinischen Fortschritt widmet und dabei eine ausgewogene Work-Life-Balance fördert, freue ich mich auf Ihre Bewerbung.

Bewerbung:

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, einschließlich Ihres Lebenslaufs, an:

epehlivan@i-pharmconsulting.com

... oder rufen Sie mich unter folgender Telefonnummer an:

+49 89 38035852

Ich freue mich darauf, von Ihnen zu hören und gemeinsam die Zukunft der medizinischen Forschung zu gestalten.

Ersin Pehlivan Candidate Expert

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