Regulatory Submission Manager (m/w/d) München hybrid

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  • €50000 - €65000 per anuum
  • Munich, Bayern
  • Permanent

Stellenanzeige: Regulatory Submission Manager (m/w/d)

Unternehmensbeschreibung:

Ein etabliertes mittelständisches Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung sucht einen engagierten Regulatory Submission Manager (m/w/d), der ein sympathisches Team verstäkt. Der Fokus liegt in der Abwicklung klinischer Studien in verschiedenen Phasen.

Aufgabenbereich:

Als Regulatory Submission Manager sind Sie verantwortlich für die effiziente und erfolgreiche Durchführung aller regulatorischen Einreichungen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

  • Koordination und Erstellung von Zulassungsdokumenten für nationale und internationale Regulierungsbehörden
  • Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Normen
  • Interaktion mit Behörden und Pflege von Beziehungen zu regulatorischen Ansprechpartnern
  • Überwachung von Änderungen in der Gesetzgebung und deren Auswirkungen auf die Produktzulassungen
  • Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt sind

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in einer CRO
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien im Bereich Zulassung und Einreichung
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
  • Selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Wir bieten:

  • Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Fortbildung
  • Ein kollegiales Team und eine positive Arbeitsatmosphäre
  • Zentraler Standort in München

Bewerbungsverfahren:

Senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an txayaphone@i-pharmconsulting.com oder bewerben Sie sich direkt über die Ausschreibung.

Ich freue mich sehr auf Ihre Bewerbung.

Toni Xayaphone Principal Consultant

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