Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d)
BBBH31637_1694153202
Posted: 08/09/2023
- €55000 - €75000
- Nürnberg, Bayern
- Permanent
Ein etablierter Medizintechnikhersteller aus dem Raum Nürnberg sucht ab sofort einen Regulatory Affairs Spezialisten (m/w/d) für die Leitung internationaler Zulassungsprojekte.
Das Unternehmen arbeitet mit aktiven Medizinprodukten der Risikoklasse IIb und ist weltweit agierend.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege und Anpassung von technischen Dokumenten zur Produktzulassung
- Durchführung von internationalen Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit der FDA und ANVISA
- Begleiten von Entwicklungsprojekten für Neuproduktentwicklungen und Produktmodifikationen als regulatorischer Input zur Sicherstellung der Konformität
Auf das können Sie sich freuen:
- 30 Tage Urlaub sowie Sonderurlaubstage
- Flexible Arbeitszeiten und 50% mobiles Arbeiten
- Umfangreiche Bezuschussung des Jobtickets
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten durch ein hohes Schulungsbudget
Damit können Sie punkten:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder in den Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Erfahrungen mit internationalen Produktzulassungen für Medizinprodukte
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internationalen Behörden
Die Stelle entspricht Ihren Wünschen? Dann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und unseren gemeinsamen Austausch zu weiteren Informationen.
Dominik Hilbl - Executive Consultant - i-Pharm Consulting GmbH
Dominik Hilbl
Team Lead
