Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Posted: 20/11/2023
- €60000 - €80000 PER ANNUM
- Bad Hersfeld (36251), Hessen
- Permanent
Infolge einer vakanten Position suche ich einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit.
Die Produkte (aktive & nicht-aktive Medizinprodukte der Klassen I-IIb) des Medizintechnikherstellers sind nahezu weltweit präsent und tragen zur nachhaltigen Wertschöpfung der Kunden bei.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Erstellung und Einreichung nationaler sowie internationaler Zulassungs- und Registrierungsunterlagen
- Aktualisierung technischer Dokumentationen und anderer relevanter Registrierungs- und Zulassungsdokumente
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Registrierungsstellen zur Klärung von Rückfragen
- Entwicklung und Optimierung von Verfahrensanweisungen im Bereich Registrierung und Zulassung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium (bevorzugt Medizintechnik, Biotechnologie oder ähnlich)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse gängiger Normen, Gesetze und Regularien im Medizinproduktesektor
Eckdaten:
- 40 Stunden pro Woche mit 2 Tagen Homeoffice
- Flexible Arbeitszeiten außerhalb der Kernarbeitszeit (9-15 Uhr)
- 30 Tage Urlaub
- Gehalt abhängig von der Berufserfahrung: 60-80.000€
- Standort: Osthessen im Großraum Bad Hersfeld
Wenn Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wiederfinden, freue ich mich auf Ihre Bewerbung.
Melden Sie sich gerne direkt bei mir, Dominik Hilbl, Excutive Consultant bei i-Pharm Consulting.
Dominik Hilbl
Executive Consultant
