Quality Management/ Regulatory Affairs (m/w/d)
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Posted: 20/11/2023
- €50000 - €65000 PER ANNUM
- Regensburg (93055), Bayern
- Permanent
Als hochspezialisierte Personalberatung im LifeScience-Sektor bringen wir seit 15 Jahren Kandidatinnen und Kandidaten mit Arbeitgebern aus der Medizintechnik zusammen.
Dabei sind uns eine hohe Zuverlässigkeit und Wertschätzung in der Zusammenarbeit sehr wichtig - sowie die Fähigkeit, genau den Bedürfnissen unserer Bewerberinnen und Bewerber zu lauschen.
Sie erzählen uns, was Ihnen wichtig ist und wir geben Ihnen die entsprechenden Insights zu den Vakanzen. So sparen Sie Zeit und Energie und führen nur diese Bewerbungsprozesse, die für Sie auch erfolgsversprechend sind.
Heute suchen wir für unseren Kunden, einen mittelständischen Hersteller aus der Medizintechnik, Verstärkung im Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs.
Das Unternehmen ist ein unabhängiger Hersteller mit sehr flache Hierarchien, in denen Sie aktiv bei der Lösungsfindung miteinbezogen werden.
Das Qualitätsmanagement genießt einen hohen Stellenwert in der kleinen Firma.
Das Unternehmen stellt Einmalprodukte für den medizinischen Gebrauch her und produziert diese direkt vor Ort mit sehr modernen Produktionsanlagen.
Die Aufgaben:
- Koordination aller Qualitäts- und Zulassungsanforderungen nach MDR-Verordnung von der Auftragsklärung bis zur Serienübergabe
- Mitarbeit in einem interdisziplinären Projektteam
- Kommunikationsschnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Projektteam
- Prüfung und Bewertung, ob alle für die Zulassung relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt sind, inkl. Vorbereitung und Unterstützung der Konformitätsbewertung
- Projektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen
- Mitarbeit und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten
Die Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
- Lust auf die Arbeit in einem eng zusammenarbeitenden Team
Was Sie erwarten dürfen:
- Ein neues Büro mit moderner Austattung, Parkplätzen vor Ort und eine Dachterrasse zum Entspannen in der Mittagspause oder nach Feierabend
- 50€ Tankgutschein im Monat
- Ein Gleitzeitmodell zum Ausgleich von Überstunden in Freizeit
- 6 Wochen Betriebsurlaub aufgeteilt auf Sommer und Winter
- Arbeitszeiten von 7-16 Uhr oder von 7:30-16:30 Uhr
- Homeoffice nach Absprache möglich
- 50-65.000€ Jahresgehalt, je nach Qualifikation und Erfahrung
Wenn wir damit Ihr Interesse wecken können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Entspricht diese Vakanz nicht Ihren Vorstellungen, Sie sind aber trotzdem auf der Suche nach einer beruflichen Veränderung innerhalb der Medizintechnik (vornehmlich im Bereich QM/RA)?
Lassen Sie uns Ihre Bewerbung sehr gerne trotzdem zukommen. Wir vereinbaren ein unverbindliches erstes Gespräch und stellen Ihnen passgenau weitere Vakanzen vor.
Ihre Ansprechpartnerin für diese Vakanz ist Johanna von Wendt.
Sie arbeitet als Candidate Expert Managerin bei i-Pharm und ist seit 13 Jahren im Recruitment für den QM/RA Bereich der Medizintechnik tätig.
Wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen!
Johanna Von Wendt
Senior Business Manager
