Qualitätsingenieur (m/w/d)

Im Auftrag eines führenden Unternehmens im Bereich der Medizintechnik, suchen wir einen engagierten und erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) für den Standort in Freiburg im Breisgau. Diese neu geschaffene Position bietet eine anspruchsvolle Aufgabe mit hoher Verantwortung.

Aufgaben:

• Stellvertretung des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance)
• Fachliche Führung des Qualitätsmanagement-Teams
• Durchführung interner Audits des Qualitätsmanagementsystems sowie die Einhaltung aller Qualitätsstandards und -vorschriften
• Aktive Unterstützung bei externen Audits und Inspektionen
• Überprüfung und Genehmigung von Engineering Changes
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Produkte

Anforderungen:

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Deutschkenntnisse auf fließendem Niveau (C1-C2); der Großteil der Dokumentation erfolgt auf Deutsch
• Erfahrung in der Medizintechnik-Branche
• Fähigkeit zur fachlichen Führung und Motivation eines Teams
• Ausgeprägtes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Medizinproduktebereich
• Hohes Maß an Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen

Geboten wird Ihnen:

• Möglichkeit eines Gehalts von bis zu 80.000 € pro Jahr
• JobRad-Programm für eine umweltfreundliche Mobilität
• Betriebliche Altersvorsorge
• Familienfreundliches Unternehmen mit Unterstützung für Familien
• 40-Stunden-Woche mit Gleitzeit und einer Kernarbeitszeit von 9:00 bis 14:30 Uhr
• Option auf Homeoffice (zwei Tage pro Woche)

Die Firma zeichnet sich durch eine schlanke Organisationsstruktur aus. Die Abteilung für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs besteht derzeit aus 12 Mitarbeitern, wovon 8 im Qualitätsmanagement und 4 im Regulatory Affairs-Bereich tätig sind. Der Abteilungsleiter leitet beide Bereiche, wobei der Stelleninhaber dieser Position direkt unter ihm agieren würde.

Der Standort des Unternehmens befindet sich in Freiburg, einer lebendigen Stadt im Südwesten Deutschlands, die für ihre hohe Lebensqualität bekannt ist.

Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden möchten und eine Schlüsselrolle im Qualitätsmanagement übernehmen wollen, freue ich mich auf Ihre Bewerbung.

Dominik Hilbl - Team Lead Medtech DACH - i-Pharm Consulting GmbH