Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Validierung

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  • Fulda, Hessen
  • Permanent

Stellenbezeichnung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Validierung

Ort: Fulda

Sind Sie sich sicher, dass Sie den Job haben, der Sie zu 200% zufrieden macht?
Sie haben manchmal die Überlegung, zu wechseln?

Klicken Sie gerne auf bewerben und öffnen Sie sich die Tür für neue Möglichkeiten in der Arbeitswelt!

Unser Kunde, ein renommiertes Unternehmen in der Herstellung medizintechnischer Geräte ist momentan auf der Suche nach einer/m "Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Validierung".

Ihr Profil:

  • Starke Expertise in allen Themen Rund um Validierungen (Prozessvalidierung, Produktvalidierung, Sterilvalidierung, Anlagenvalidierung, Verpackungsvalidierung, Reinigungsvalidierung etc.)
  • sowie Kenntnisse der Medizinprodukte Normen, Gesetze und Regularien
  • und Gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

  • Sie planen und führen Prozessvalidierungen durch (intern/extern)
  • Zusätzlich planen und betreuen Sie Qualifizierungen und FMEAs
  • Sie sorgen dafür, dass Vorlagen für Validierungen und Qualifizierungen immer auf dem aktuellsten Stand sind
  • Bei Audits vertreten Sie das Unternehmen als Betreuer für Validierungen
  • Sie prüfen und geben Prüfprotokolle frei
  • Durch Sie werden Nachverfolgungen hinsichtlich internationaler regulatorischer Regelungen angestellt

Da bietet unser Kunde:

  • individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Unterstützung bei der privaten Altersvorsorge
  • Bike-Leasing
  • Arbeit in einem innovativen, international tätigen Unternehmen
  • flache Hierarchien
  • eine wertschätzende Unternehmenskultur

Bewerbung:

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, einschließlich Ihres Lebenslaufs, an:

tseebauer@i-pharmconsulting.com

... oder rufen Sie mich unter folgender Telefonnummer an:

+49 89 416175574

Ich freue mich darauf, von Ihnen zu hören und gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik zu gestalten!

Tamara Seebauer Associate Consultant

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